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政策法規 || 《罕見病用化學藥物藥學研究指導原則（征求意見稿）》（附法規概覽8.11-8.15）

發布時間：2025-08-15
本周熱點
 

01
 

關于公開征求《罕見病用化學藥物藥學研究指導原則（征求意見稿）》意見的通知

 

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NMPA

 

01

 

本周發布121項待領取藥品批準證明文件。





 

CDE
 

01

 

藥審中心舉辦2025年第七期“藥審云課堂”

 

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02

 

國家藥品監督管理局藥品審評中心2024年度部門決算公開

 

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03

 

關于公開征求《藥物臨床試驗中應用貝葉斯外部信息借用方法的指導原則（征求意見稿）》意見的通知


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04

 

國家藥監局藥審中心關于發布《骨關節炎新藥臨床研發技術指導原則》的通告（2025年第33號）

 

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05
 

關于公開征求ICH《M4Q（R2）：人用藥品注冊通用技術文檔：質量》指導原則草案意見的通知

 

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CFDI

 

01

 

國家藥品監督管理局特殊藥品檢查中心公開征求《放射性藥品生產檢查要點分解及 風險研判指導原則（征求意見稿）》意見

 

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02

 

國家藥品監督管理局特殊藥品檢查中心公開征求《麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學品生產安全管理檢查要點分解及風險研判指導原則（征求意見稿）》意見

 

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