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政策法規 || 《生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答》(附法規概覽7.21-7.25)

發布時間:2025-07-25
本周熱點

 

01
 

國家藥監局藥審中心關于發布《生物類似藥藥學相似性研究的問題與解答》的通告(2025年第30號)


 

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NMPA

 

01

 

本周共發布144項藥品批件。





 

02

 

國家藥監局關于修訂復方甘草酸單銨S注射劑說明書的公告(2025年第72號)


 

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03

 

中藥保護品種公告(第28號)(2025年第68號)

 

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04

 

國家藥監局關于中藥保護品種的公告(延長保護期第23號)(2025年第70號)


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05 

 

國家藥監局關于人參北芪膠囊和腦心舒口服液轉換為非處方藥的公告(2025年第71號)


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CDE

 

01

 

關于公開征求已上市藥品ω-3魚油脂肪乳注射液說明書增加兒童用藥信息的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》意見的通知



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CFDI

 

01

 

國家藥監局批準重組人白蛋白注射液(水稻)上市


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藥典委
 

近期,藥典委發布的標準草案公示如下:

 

-END-

 

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